河南省连旗盛世医疗器械有限公司

　　【产品名称】：医用隔离鞋套

　　【型号、规格】：型号：I型、II型；规格：长（20～60）cm×宽（15～30）cm（具体规格见包装标识）

　　【产品结构与组成】：本产品采用适宜的材料制成，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供。

　　【适用范围】：用于医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等起阻隔、防护作用。

　　【产品性能】：

　　1.外观

　　1.1隔离鞋套应无霉斑，表面不允许有杂质、黏连、裂缝、破损等缺陷；

　　1.2隔离鞋套若缝制，缝制部位应牢固，成型整齐，针码均匀平直，无跳针、漏针等缺陷，若热合，热合部位应牢固，成型整齐，平整无开裂；

　　1.3缝制针距每40mm应不少于6针。

　　2.规格尺寸 隔离鞋套规格尺寸应符合包装袋标识的尺寸，允差±10%；

　　3.表面抗湿性 隔离鞋套外侧面沾水等应不低于2的要求。

　　4.断裂强力

　　II型隔离鞋套断裂强力纵向不小于10N，横向不小于4N。

　　5.断裂伸长率

　　I型隔离鞋套材料的断裂伸长率应不小于10%。

　　6.拉伸强度

　　I型隔离鞋套材料拉伸强度（纵横向）应不小于10Mpa。

　　7.松紧带性能

　　隔离鞋套所用松紧带的伸长比应≤1:1.7，拉伸弹性回复率≥75%。

　　8.质量要求

　　II型隔离鞋套采用的非织造布克重不得低于15g/m2；I型隔离鞋套采用的膜厚度不得低于0.01mm。

　　【使用方法】：查看包装有无破损，无破损，打开包装取出即可使用。